Estudo clínico com 3ª dose de vacina da AstraZeneca será realizado no RN com 1,5 mil voluntários
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Foto: Ingrid Vasconcelos/Governo de MG
A Anvisa autorizou nesta segunda-feira 19 a realização de um estudo clínico para avaliar a segurança, eficácia e imunogenicidade de uma terceira dose da vacina da AstraZeneca contra a Covid-19 em participantes do estudo inicial que já haviam recebido as duas doses do imunizante, com um intervalo de quatro semanas entre as aplicações. O Rio Grande do Norte participará do experimento, reunindo cerca de 1,5 mil voluntários.
A terceira dose da vacina da AstraZeneca (AZD1222 – ChAdox1 nCoV-19) – a mesma já utilizada no Programa Nacional de Imunizações (PNI) – será aplicada entre 11 e 13 meses após a segunda dose. O estudo, patrocinado pela AstraZeneca, será realizado ainda nos estados da Bahia (1.500 voluntários), Rio de Janeiro (1.500 voluntários), Rio Grande do Sul (3.000 voluntários) e São Paulo (2.500 voluntários).
Trata-se de um estudo de fase 3, controlado, randomizado, simples-cego, ou seja, em que só o voluntário não saberá o que tomou: se uma dose da vacina ou de placebo.
Serão incluídos voluntários com idade entre 18 e 55 anos, que estejam altamente expostos à infecção com o novo coronavírus, como profissionais de saúde. Não serão incluídas gestantes ou pessoas com comorbidades, segundo a Anvisa.
Após a quebra do cegamento da pesquisa, todos os participantes do grupo placebo serão convidados a serem imunizados.
Por Agora RN
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